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　　一、FDA简介美国美国食品药品监督管理局简称FDA。FDA是美国政府在卫生与公众服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)设立的执行机构之一。FDA作为科学管理机构，负责确保美国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和辐射产品的安全。它是ZUI的联邦机构之一，主要职能是保护消费者。FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械对人体是安全有效的。在美国近百个国家，只有FDA批准的材料、器械和技术才能商业化临床应用。

　　二。FDA分类

　　我们常说的FDA认证通常包括以下几类：

　　 1.食品工厂FDA(偶数年年底更新)

　　 2.辐射激光FDA(每年9月1日前提交年度报告)

　　 3.美国食品和药物管理局医疗器械(当年生效，10月更新)

　　 4.FDA化妆品日用品(长期有效)

　　 5.OTC和药品FDA(当年生效，10月更新)

　　 6.食品级材料的FDA测试

　　三。作为科学管理中心，FDA的职责

　　 1.确保食品(美国农业部规定的家禽、禽类和部分蛋制品除外)安全、卫生、卫生并贴有标签，保障公众健康；确保人用兽药和疫苗以及其他人用生物制品和器械安全有效。

　　 2.保护公众免受电子产品的辐射

　　 3.确保化妆品和膳食补充剂是安全和正确的标签。

　　 4.通过帮助加速产品创新来促进公共健康

　　四。FDA常见问题解答

　　问题FDA证书是哪个机构颁发的？

　　回答：没有FDA注册的证书。产品在FDA注册后，将获得注册号。FDA会给申请人一个回复(FDA签字)，但是没有FDA证书这种东西。

　　问题FDA是否需要指定的认证实验室进行检测？

　　答：FDA是执法机构，不是服务机构。如果有人说自己是FDA下的认证实验室，那么至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向大众的服务认证机构和实验室，也没有所谓的“指定实验室”。作为FDA的执法机构，你不能既当裁判又当法官做这种事情。FDA只会认可GMP服务质量检测实验室，并颁发合格证书，但不会向公众“指定”或推荐特定的一家或几家。

　　问题FDA注册有必要有美国代理吗？

　　答：是的，中国申请者在FDA注册时必须指定一名美国公民(公司/协会)作为他们的代理人。该代理负责位于美国的流程服务，是联系FDA和申请人的媒介。

　　 5.为什么企业必须重视出口美国的FDA？

　　 “自动扣留”是美国美国食品药品监督管理局(FDA)管理进口食品的一项主要措施。简而言之，被FDA宣布为“自动扣留”的商品，在抵达美国港口时，只有通过美国实验室的检查后，才被允许放行进入美国销售。由于FDA人员不足，面对进口食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的情况，无法进行逐批检验，只能进行抽查。一般抽检率为3-5%，抽检样品合格即可放行该批产品；如果抽查样品不合格，该批产品将被“扣留”处理。如果检查中发现的问题是一般性问题(如商标不合格等。)，可以允许进口商在当地处理，再次检验合格后放行；检验中发现的问题与卫生质量有关的，不准放行，或就地销毁，或由进口商运回出口国(地区)，不得转运到其他国家(地区)。除了抽查之外，还有一个措施，就是对于存在潜在问题的进口产品，在入关时必须进行逐批检验，而不是抽查。这就是“自动扣留”措施，FDA宣布将对某一产品采取措施。

　　不及物动词几种FDA模型的区别

　　 FDA通常分为传统的FDA注册、FDA检测和FDA eva

　　 FDA检测：FDA检测是指食品接触材料的安全性检测、医疗产品的生物相容性检测、临床安全性检测等。

　　 FDA评价：以化妆品为例，主要评价外包装和成分描述。

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